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判断题
试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。
A
对
B
错
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考题
承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
考题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
对于工器具的试验与检查,下列说法正确的是()A、企业应建立工器具试验与检查标准B、企业应按照标准要求对安全工器具进行试验,试验后应张贴标识,标明试验日期、有效期,并加盖试验专用章,保存相应记录C、企业应按照确定的频率和内容对工器具进行检查D、企业应对工器具管理要求的依从性进行检查
考题
判断题对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。A
对B
错
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