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进行新药药物动力学研究时,应如何确定取样时间点?对结束时间点的确定有哪些要求?
参考答案
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考题
在生物利用度研究时,取样必须满足的要求是( )。A.采样时间应至少为3~5个半衰期B.总取样点应不少于11个点C.受试对象在服药前要取空白血样D.吸收相、平衡相、消除相各有2~3个取样点E.血样应立即测定或冷冻备用
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
中国药典》规定,缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察(),第二点为中间的取样时间点,用于考察(),最后的取样时间点,用于考察()。
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
问答题管道布置时对于管道间距的确定有哪些要求?
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