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新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求?
参考答案
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考题
申请GSP认证的药品经营企业,应报送以下哪些资料( )。A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件B.企业实施GSP情况的自查报告C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图
考题
新开办药品经营企业必须取得( )。A.GSP认证证书B.《药品经营许可证》C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品()的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的()和()等操作提出具体要求
考题
国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?
考题
国家食品药品监督管理局明确规定,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动,GSP认证的期限是()A、2016年5月1日B、2015年12月31日C、2015年6月31日D、2016年12月31
考题
针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()A、专业化程度高B、技术应用先进C、管理控制严格D、国际领先E、流程作业标准化
考题
单选题国家食品药品监督管理局明确规定,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动,GSP认证的期限是()A
2016年5月1日B
2015年12月31日C
2015年6月31日D
2016年12月31
考题
多选题针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()A专业化程度高B技术应用先进C管理控制严格D国际领先E流程作业标准化
考题
问答题怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
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