考题
C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
考题
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）
考题
无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、棉签擦拭法D、接触碟法
考题
A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌应（）cfu/m3、沉降菌（φ90mm）应（）cfu/4小时。A、≤1；≤5B、＜1；≤1C、＜1；＜1D、≤5；≤10
考题
B级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌（）cfu/m3、沉降菌（φ90mm）（）cfu/4小时。A、≤100；≤50B、≤7；≤3C、＜10；＜5D、≤10；≤5
考题
小容量注射剂（Fo8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
考题
无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
考题
灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1）
考题
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
考题
B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
考题
2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
考题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
考题
无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）
考题
表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
考题
用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
考题
问答题灌装时间小于4小时，监测沉降菌是否也一定要放够4小时？（FL1）
考题
问答题小容量注射剂（Fo8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
考题
问答题无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
考题
问答题B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）
考题
问答题2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
考题
单选题A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌应（）cfu/m3、沉降菌（φ90mm）应（）cfu/4小时。A
≤1；≤5B
＜1；≤1C
＜1；＜1D
≤5；≤10
考题
多选题无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A沉降菌法B定量空气浮游菌采样法C棉签擦拭法D接触碟法
考题
问答题表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
考题
问答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
考题
问答题无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
考题
问答题用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
考题
问答题C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）