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2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)
参考答案
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考题
单选题对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
问答题无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)
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