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无菌药品批次划分的原则?
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考题
根据GMP的要求,下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
考题
问答题冻干产品怎么划分批次?
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