考题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()
考题
应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度A.①B.①②③C.①②D.④
考题
企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。
考题
物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。
考题
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁
考题
企业应当建立药品退货的（），并有相应的记录。
考题
持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根据获得的结果形成相应的（）。A、表格B、文件C、记录D、报告
考题
企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
考题
应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒
考题
应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。
考题
回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期
考题
进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
考题
批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。A、管理B、记录C、保存D、登记
考题
应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。A、检查B、测定C、监测D、消毒
考题
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。
考题
配制的培养基应当进行（），并有相关记录。应当有培养基使用记录；
考题
单选题应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。A
检查B
测定C
监测D
消毒
考题
填空题进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
考题
单选题批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。A
管理B
记录C
保存D
登记
考题
填空题回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录。
考题
填空题应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。
考题
填空题企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。
考题
填空题物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。
考题
问答题企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
考题
多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁
考题
单选题回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。A
生产批号B
生产日期C
有效期D
包装日期
考题
填空题企业应当建立药品退货的（），并有相应的记录。