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多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B
通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
参考答案
参考解析
解析:
本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有A.限制使用级抗菌药物SXB
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品E.血液制品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A、不得在市场销售
B、可以在定点零售药店销售
C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E、经社区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
考题
食品药品投诉举报管理办法是根据()等法律法规制定的。A、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例B、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例C、《医疗器械监督管理条例》D、《化妆品卫生监督条例》
考题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中国药典》D、《药品生产监督管理办法》
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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中华人民共和国产品质量法》D、《药品生产监督管理办法》E、《药品流通监督管理办法》
考题
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()A
《中华人民共和国药品管理法》B
《中华人民共和国药品管理法实施条例》C
《中华人民共和国产品质量法》D
《药品生产监督管理办法》E
《药品流通监督管理办法》
考题
单选题药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A
《中华人民共和国药品管理法》B
《中华人民共和国药品管理法实施条例》C
《中国药典》D
《药品生产监督管理办法》
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