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(1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《受托生产药品许可证》
B.药品生产卫生许可证
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产质量管理规范》
E.药品批准文号
考题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。A、药品的品名、剂型、规格B、药品批准文号C、生产厂商、供货单位D、购进数量、购货日期
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()A、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年B、购进记录应注明药品的批准文号C、药品零售连锁门店可以独立购进药品D、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
考题
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书
考题
多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
多选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。A药品的品名、剂型、规格B药品批准文号C生产厂商、供货单位D购进数量、购货日期
考题
单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()A
购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年B
购进记录应注明药品的批准文号C
药品零售连锁门店可以独立购进药品D
购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
考题
单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品验收应检查中药材和中药饮片是否有()A
包装和质量合格标志B
包装和药品批准文号C
包装和说明书D
药品批准文号和说明书
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