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发生于20世纪80年代（）。
- A、我国实施药品法
- B、我国研制了抗肿瘤新药放线菌素D
- C、我国研制了三尖杉碱
- D、大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶
- E、我国颁发《药品临床试验管理规范（试行）》
参考答案
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考题
我国药品研制的现状不容乐观,,主要表现不包括()。
A、仿制药多，创新药少B、生产企业多，有研制新药能力的少C、研制单位多，真正出成果的少D、工作人员多，真正有研发能力的人才少E、表面说的多，经费投入的少
考题
发生于20世纪40～50年代A.我国研制了抗肿瘤新药放线菌素DB.大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶C.我国研制了三尖杉碱D.我国实施药品法E.我国颁发《药品临床试验管里规范(试行)》
考题
发生于20世纪40～50年代( )。A.我国实施药品法B.我国研制了抗肿瘤新药放线菌素DC.我国研制了三尖杉碱D.大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶E.我国颁发《药品临床试验管理规范(试行)》
考题
关于我国的新药的说法中正确的是（）A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的
考题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）A、GSP--药品经营质量管理规范B、GCP--药品临床试验质量管理规范C、GAP--中药材生产质量管理规范D、GMP--药品生产质量管理规范E、GLP--药物非临床试验质量管理规范
考题
发生于20世纪40～50年代（）。A、我国实施药品法B、我国研制了抗肿瘤新药放线菌素DC、我国研制了三尖杉碱D、大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶E、我国颁发《药品临床试验管理规范（试行）》
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
多选题案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范
考题
单选题关于我国的新药的说法中正确的是（）A
只有在我国未生产过的药品才属于新药B
在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C
在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D
在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E
新药都是很安全的
考题
单选题根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指（ ）。A
我国未批准过的药品B
我国未生产的药品C
未曾在中国境内上市销售的药品D
我国未进口过的药品E
我国未进口使用过的药品。
考题
单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）A
临床前研究阶段B
新药的临床试验阶段C
新药的生产阶段D
新药上市后研究阶段
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