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单选题
了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的（ ）
A
【注意事项】
B
【药物相互作用】
C
【禁忌】
D
【药物过量】
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的（ ）A 【注意事项】B 【药物相互作用】C 【禁忌】D 【药物过量】” 相关考题
考题
中医药法有哪些制度创新?( )A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入制度C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理
考题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品( )时，可以仅提供( )研究资料。A 批准文号，安全性评价B 上市许可，非临床安全性C 批准文号，非临床安全性D 上市许可，临床安全性
考题
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括___。A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌B 处方中药味均有法定标准C 适用范围包括危重症D 功能主治与古代医籍记载一致
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群
考题
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
考题
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号），经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
考题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指（）A、至今仍广泛应用B、疗效确切C、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D、以上都是
考题
单选题来源于古代经典名方的中药复方制剂的说明书应该明确（ ）A
本广告仅供医学药学专业人士阅读B
本品仅作为处方药供中医临床使用C
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D
运动员慎用字样
考题
单选题以下关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是（ ）A
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》B
适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批C
符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，须报药效学研究及临床试验资料D
来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
考题
单选题生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂A
申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料B
变审批制为备案制C
备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号D
加强不良反应监测
考题
单选题生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指（）A
至今仍广泛应用B
疗效确切C
具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂D
以上都是
考题
多选题中医药法有哪些制度创新？（）A改革完善了举办中医诊所的管理制度B改革完善了中医医师资格准入制度C仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号D改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理
考题
单选题有关古代经典名方中药复方制剂管理的说法，错误的是（ ）A
古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定B
符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料C
上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制“经典名方物质基准”D
适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
考题
单选题分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是（ ）A
国家基本药物B
辅助用药C
来源于古代经典名方的中药复方制剂D
抗菌药物
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