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在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出
参考答案
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考题
在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是（ ）。A．复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”B．复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C．复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D．复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项E．复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验（注射剂）C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
考题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
考题
药品说明书应标明药品成分是指A．必须列出所有药品的化学名称B．复方制剂仅需列出所含各成分的名称C．需列出制剂中含有的辅料D．中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分E．中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
药品说明书中，关于标明药品成分的说法不正确的是A．列出制剂中所含有的各种辅料成分B．所有药品必须列出化学名称C．复方制剂必须列出所含活性成分及其名称D．中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则E．中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
考题
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是A．单一化学药品需列出化学名称B．复方制剂列出所含活性成分及其含量C．所有辅助成分均不需列出D．中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分E．中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册的商标B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A．《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致B．《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则C．方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量D．多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称E．方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）A、单一化学药品需列出化学名称B、复方制剂列出所含活性成分及其含量C、所有辅助成分均不需列出D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B、详细列出过量应用该药品的处理方法C、详细列出过量应用该药品的剂量D、未进行该项实验且无可靠文献的，可以不标明该项E、未进行该项实验且无可靠文献的，应当在该项下予以说明
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
单选题不符合说明书中【成份】项要求的是（）A
化学药品和治疗用生物制品，列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量；中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等B
复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为……C
多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源D
处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料，注射剂应当列出全部辅料名称
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）。A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E
非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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