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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
参考答案
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考题
我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成( )。A.各区属药品不良反应监测中心B.各市属药品不良反应监测中心C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D.县级药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查
考题
在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按假药处理B、按劣药处理C、进行再评价D、撤销批准文号E、进行市场调查
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查
考题
药物不良反应监测报告系统由()A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
考题
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A
按劣药处理B
撤销批准文号C
进行再评价D
按假药处理E
进行市场调查
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是( )A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是( )A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
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