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单选题
临床试验被批准后应当在几年内实施（）
A

1年

B

2年

C

3年

D

5年

E

10年

参考答案

参考解析
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考题 药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内
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考题 根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C．必须按照(GCP)要求实施D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
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考题 药物临床试验被批准后应当在()年内实施。 A.2年B.3年C.5年D.1年
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考题 临床研究被批准后应当在几年内实施A.1年B.3年C.5年D.10年E.20年
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D．临床研究被批准后应当在2年内实施E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
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考题 药物临床研究被批准后应当在( )内实施A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年
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考题 下列说法正确的是( )。A．申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验B．申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告C．完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告D．临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告E．药物临床试验被批准后应当在3年内实施
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考题 临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年
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考题 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
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考题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内
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考题 药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
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考题 药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施 B.2年内实施 C.3年内实施 D.4年内实施
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考题 《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5
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考题 执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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考题 药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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考题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内
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考题 临床试验被批准后应当在几年内实施（）A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年
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考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
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考题 药物临床试验应当在批准后（）年内实施。A、1B、2C、3D、4E、5
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考题 国家食品药品监督管理总局应当在技术审评结束后（）工作日内作出决定。准予开展临床试验的，发给医疗器械临床试验批件；不予批准的，应当书面说明理由。A、10个B、20个C、30个D、40个
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考题 药物临床试验应当在批准后（）年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。A、1B、2C、3D、4
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考题 医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。A、1年B、2年C、3年D、5年
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考题 需要对被传唤人采取强制措施的，应当在传唤结束后立即作出批准或者不批准的决定。（）
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考题 单选题药物临床试验应当在批准后（　　）内实施。A 1年B 3年C 5年D 7年
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考题 单选题药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A 1年内B 2年内C 3年内D 4年内E 5年内
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考题 单选题凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？（）A 向卫生行政部门递交申请即可实施B 需向药政管理部门递交申请C 需经伦理委员会批准后实施D 需报药政管理部门批准后实施
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考题 单选题临床试验被批准后应当在几年内实施（）A 1年B 2年C 3年D 5年E 10年
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