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判断题
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）
A
对
B
错
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解析：
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考题
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
根据下列选项，回答 45～46 题：A．责令企业召回药品B．采取责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施的D．进行再评价E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 （ ）。
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是A．7天B．10天C．5天D．20天E．15天
考题
国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是A．已确认发生严重不良反应的药品B．有证据证明可能危害人体健康的药品C．质量不合格出厂的药品D．经营条件不符合GSP的药品经营单位E．抽验不符合规定标准的药品
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 )A．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B．责令修改药品说明书C．采取查封、扣押的行政强制措施D．进行再评价E．责令企业召回药品
考题
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。A. 卫生行政
B. 质量监督检验
C. 药品监督管理
D. 工商管理
考题
对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
考题
对确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。A、5，10B、10，15C、5，15D、10，20
考题
下列说法正确的是（）A、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施C、药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导D、药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品E、新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
考题
对已确认发生严重不良反应的药品（）A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
考题
多选题下列说法正确的是（）A对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施C药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导D药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品E新《药品管理法》规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
考题
单选题关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）A
药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量B
发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告C
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施D
以上皆是
考题
单选题国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是（ ）。A
已确认发生严重不良反应的药品B
有证据证明可能危害人体健康的药品C
质量不合格出厂的药品D
经营条件不符合GSP的药品经营单位E
抽验不符合规定标准的药品
考题
判断题对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。（）A
对B
错
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