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多选题
无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。
A

沉降菌法

B

定量空气浮游菌采样法

C

棉签擦拭法

D

接触碟法


参考答案

参考解析
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考题 非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是( )A.平皿法B.柿量法C.碘量法D.色谱法E.比色法

考题 药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

考题 杀灭物体上或环境中所有微生物的方法 A.消毒B.灭菌C.无菌D.无菌操作E.滤过除菌法

考题 药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

考题 无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是A.平皿法 B.铈量法 C.碘量法 D.色谱法 E.比色法

考题 无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)

考题 无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、棉签擦拭法D、接触碟法

考题 A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。A、≤1;≤5B、<1;≤1C、<1;<1D、≤5;≤10

考题 B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。A、≤100;≤50B、≤7;≤3C、<10;<5D、≤10;≤5

考题 在进行消毒产品生产现场监测时,空气中含菌量测定的采样方法是()A、平板沉降法B、液体撞击法C、六级筛孔撞击法D、单级筛孔撞击法E、以上任意一种方法

考题 无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

考题 无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?

考题 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。

考题 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A、无菌更衣B、关键操作C、清洁D、清场

考题 无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

考题 下列属于工业生产制备大量无菌空气的方法是()A、热灭法B、化学灭菌C、静电除菌D、介质过滤除菌

考题 药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督,判断产品是否被微生物污染的指标是()A、无菌检查B、微生物限度检查C、控制菌检查D、内毒素检查

考题 填空题无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。

考题 填空题无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

考题 填空题无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。

考题 问答题无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?

考题 单选题下列属于工业生产制备大量无菌空气的方法是()A 热灭法B 化学灭菌C 静电除菌D 介质过滤除菌

考题 单选题非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是()A 平皿法B 铈量法C 碘量法D 色谱法E 比色法

考题 单选题A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。A ≤1;≤5B <1;≤1C <1;<1D ≤5;≤10

考题 单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A 无菌更衣B 关键操作C 清洁D 清场

考题 单选题B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。A ≤100;≤50B ≤7;≤3C <10;<5D ≤10;≤5

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