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申请人在申报药品注册时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者不予批准。自发现之日起，（）年内不受理其申报该品种的药品注册申请
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
参考答案和解析
申请人应当对所申请注册的药物或者使用的正文、工艺等，提供在中国的专利及其权属状态说明，并提交对他人的专利不构成侵权的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。
更多 “申请人在申报药品注册时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者不予批准。自发现之日起，（）年内不受理其申报该品种的药品注册申请A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年” 相关考题
考题
《药品广告审查办法》中不予受理的情形有()。A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的D、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的
考题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的,国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册,对申请人给予警告,并向社会公告,申请人在3年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册。()
此题为判断题(对，错)。
考题
申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。A．3个月B．12个月C．1年D．3年E．5年
考题
根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的C、申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
考题
提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括()
A.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请B.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请D.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
考题
[113～114]A．1年B．2年C．3年D．5年E．6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》113．药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门A、对申请人给予警告B、撤销其批准证明文件C、1年内不受理其申请D、5年内不受理其申请E、并处1万元以上3万元以下罚款
考题
对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当A．撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B．撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C．撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D．撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
考题
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。A、已批准的药品目录等综合信息B、药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本C、药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息D、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
考题
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?A、1年内不受理该品种的广告审批申请B、2年内不受理该品种的广告审批申请C、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
考题
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。（）A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；B、注册申报资料内容混乱、矛盾的；C、注册申报资料虚假的；D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。
考题
对于已受理的医疗器械注册申请，有（）情形之一的，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的B、注册申报资料虚假的C、注册申报资料内容混乱、矛盾的D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
考题
依据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括（）A、被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B、被药品广告审查机关在受理审查中发现的，3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C、取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号D、取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请E、取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
考题
单选题临床医师李某在申报临床药品试验时，报送虚假研制方法的有关资料和样品。国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准。对李某应当（ ）。A
给予警告；情节严重的，1年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请B
给予警告；情节严重的，2年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请C
给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请D
给予警告；情节严重的，4年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请E
给予警告；情节严重的，5年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（ ）。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）A对申请人给予警告B撤销其批准证明文件C1年内不受理其申请D5年内不受理其申请E并处1万元以上3万元以下罚款
考题
填空题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。
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