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单选题
国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,保护期限自注册之日起()年内。
A
4
B
6
C
7
参考答案
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解析:
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考题
对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。
A、3B、4C、5D、6
考题
自核发证书之日起(),对其他申请人未经已取得新饲料、新饲料添加剂证书或者饲料、饲料添加剂进口登记证的申请人同意,使用其数据申请新饲料、新饲料添加剂审定或者饲料、饲料添加剂进口登记的,国务院农业行政主管部门不予审定或者登记;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。
A、6年内B、5年内C、10年内D、无限期
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A.获得许可证明文件之日起3年内B.获得许可证明文件之日起6年内C.获得许可证明文件之日起7年内D.获得许可证明文件之日起9年内E.获得许可证明文件之日起2年内
考题
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为A.5年
B.8年
C.3年
D.6年
E.4年
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()A获得许可证明文件之日起1年B获得许可证明文件之日起3年C获得许可证明文件之日起5年D获得许可证明文件之日起6年E获得许可证明文件之日起7年
考题
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份B、《兽药生产许可证》复印件一式一份C、《兽药GMP证书》复印件一式一份D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是( )。A
1年B
2年C
3年D
6年
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A
3年B
5年C
6年D
7年E
10年
考题
单选题国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()A
获得许可证明文件之日起1年B
获得许可证明文件之日起3年C
获得许可证明文件之日起5年D
获得许可证明文件之日起6年E
获得许可证明文件之日起7年
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