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填空题
考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）

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考题 开取邮筒信箱频次是各级邮局所设在城乡的邮筒、信箱的开取次数，其次数不少于()。A.邮运频次B.封发频次C.发运频次D.投递频次
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考题 以下关于封发频次、投递频次的说法错误的有( )。 A、封发频次是指12小时内对出(转)口邮件和进口邮件封发的次数B、封发频次是指36小时内对出(转)口邮件和进口邮件封发的次数C、投递频次是指各局每天投送邮件的次数D、投递频次是指中心局每天发送给投递局邮件的次数
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考题 检验原始记录应当保证具有足够的信息，能够“（）”已经过去的检验工作过程，因此，在编制原始记录时，应充分考虑这一原则，使设定后的记录内容能够保证“信息足够”。
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考题 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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考题 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A、设备故障B、重大变更C、检验结果超标D、生产异常批次
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考题 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（）。A、检验标准B、数据支持C、科学依据D、规程指导
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考题 考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）
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考题 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。A、1B、2C、3D、4
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考题 下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
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考题 持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A、考察批次数、测试时间点和检验项目B、容器密封系统的描述C、检验方法、方法依据和合格标准D、贮存条件
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考题 频次是指在规定时间内快件交接、封发的次数。处理环节的频次可分为交接频次和封发频次。
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考题 施工检验批质量验收记录，其数据应当是现场实测记录数据。
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考题 检验频次中要求为1/10是要求每10台车检验1个数据。
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考题 填空题每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
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考题 填空题当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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考题 多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
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考题 填空题实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用于（）、留样和（）的存放以及（）。
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考题 单选题某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A 设备故障B 重大变更C 检验结果超标D 生产异常批次
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考题 判断题施工检验批质量验收记录，其数据应当是现场实测记录数据。A 对B 错
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考题 填空题（）是不可重复的，也是不可消除的，但是它能够通过在校准时采用足够次数的重复测量和统计方法加以确定。
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考题 填空题在测量数据为正态分布时，如果测量次数足够多，习惯上采用（）准则判别异常数据。
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考题 填空题考察CPU主要关注（）；（）和每秒中断次数。
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考题 填空题次数分布，是指在同一批数据中各个不同数值所出现的（）情况。
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考题 填空题频次是指规定在一定时间内（）、运输和投递的次数。
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考题 填空题当检验批的试块、试件强度不满足要求时，经（）单位检测鉴定，能够达到设计要求的检验批应予以验收。
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考题 填空题频次是指规定在一定时间内（）、（）和（）的次数。
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考题 多选题持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件
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