2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-05-16)

发布时间：2022-05-16

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须（）【单选题】

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的出库。注意药品批发企业出库时要对照销售记录进行复核。另外，运输单是出库之后的事，销售凭证是记录给采购方的，出库凭证没有这种说法。

2、B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是（）【单选题】

A.药品注册标准

B.省级药品标准

C.企业标准

D.行业标准

正确答案:A

答案解析:考查药品标准的定义。案例中乙肝疫苗的标准是批准给特定企业B特定药品乙肝疫苗的药品标准，这正是药品注册标准的定义。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查特殊管理的药品品种范围。《药品管理法》所规定的特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品，还有生物制品的流通环节也实行特殊管理，这种管理方式是冷链管理。选项D限定为生物制品药品，范围扩大了。故答案为ABC。

4、以下可以做广告的药品是（）【单选题】

A.巴比妥

B.美沙酮

C.三唑仑

D.麻仁九

正确答案:D

答案解析:考查禁止发布广告的药品、麻醉药品和精神药品目录。麻醉药品和精神药品不得发布广告，选项A是第二类精神药品，选项B是麻醉药品，选项C是第一类精神药品，选项D是中成药，肯定不是特殊管理药品，因为特殊管理药品除了阿片、罂粟壳外，一般是化学药品。故答案为D。

5、该药店对于所经营药品处方保存时间的说法，错误的是（）【单选题】

A.罂粟壳处方保存3年备查

B.佐匹克隆处方保存2年备查

C.生千金子处方至少保存3年

D.小儿化痰止咳冲剂不耑要凭处方销售

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品零售规定、医疗用毒性药品使用管理。注意零售药店对处方必须留存2年以上备查，其中第二类精神药品和医疗用毒性药品保存2年备查，罂粟壳保存3年备查，普通药品保存2年备查。选项C错在将“保存2年备查”偷换概念为“至少保存3年”。

6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签要求的是（）【多选题】

A.冷链运输时间长的疫苗

B.需要配送至偏远地区的疫苗

C.对不能提供全过程温度监测记录要求的疫苗

D.对温度控制不符合要求的疫苗

正确答案:A、B

答案解析:考查疫苗全程冷链储运管理制度、疫苗合规性文件。选项C和D质量存在问题，属于不得接收或者购进的情况。选项A和B则是在途时间会影响质量，省级疾病预防控制机构需要加贴温度控制标签加以控制。故答案为AB。

7、根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要（）【单选题】

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1~2种采购 

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

正确答案:D

答案解析:考查药品采购品种限制、医疗机构儿童用药配备使用。儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。故答案为D。

8、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，正确的有（）【多选题】

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药申请、药品注册分类。其一，新药的界定是“未在中国境内外上市销售的药品”，原研药的界定是“境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品”，可见两者本质上是一致的，选项A说法正确。其二， 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。选项B将“新药”替换为“原研 药”，而根据选项A，两者一致，故选项B说法正确。其三，仿制药的界定是“仿与原研药品质蛩和疗效一致的药品”，包括国外上市国内未上市、国内外均上市两种情况，选项C说法正确。选项D错在将“原研药”偷换概念为“改良型新药”。故答案为ABC。

9、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）【单选题】

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。

10、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师 欲变更执业范围，应当（）【单选题】

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

正确答案:A

答案解析:考查执业药师变更注册。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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