2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-03-06)

发布时间：2022-03-06

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、接种单位获得这种麻疹疫苗的渠道不可能是（）【单选题】

A.县级疾病预防控制机构

B.设区的市级预防控制机构

C.乡级医疗卫生机构

D. 疫苗批发企业

正确答案:D

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗，第一类疫苗是逐级分发，所以不可能从疫苗批发企业直接采购第一类疫苗。

2、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处，其销售行为，就是销售假药，配制行为，是生产假药。故答案为C。

3、国家越本药物的遴选原则是（）【单选题】

A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选和越层能够配备

正确答案:D

答案解析:考查基本药物的遴选原则。注意和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故正确答案为D。

4、药品零售企业凭处方销售的罂粟壳，其处方保存备查的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

5、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是（）【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册，也不能备案，排除。然后，选项A是“中药饮片”，对应的是“Z”； 选项C是“化学药品”，对应的是“H”，得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

6、零售药店不可以销售的药品有（）【多选题】

A.胰岛素

B.罂粟壳

C.麦角胺

D.麻黄碱

正确答案:C、D

答案解析:考查九大类零售药店不得销售的药品、 GSP药品零售质量管理中的陈列管理、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂管理。此题题干考点非常重要， 是很多题目解题的关键，一定要掌握。另外，不要将考点绝对化，注意特殊事项。比如麻醉药品一般不可以在药店零售，但是罂粟壳可以在药店零售，但不得陈列；医疗用毒性药品一般可以在药店零售，但是A型肉毒毒素不可以在药店零售；非处方药一般可以开架自选销售，但是含庥黄碱类复方制剂类非处方药不可以开架自选销售。 

7、药品标签使用注册商标的，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

8、从上述信息可以判断，以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是（）【单选题】

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。其一，选项A、B和D均指的是其作为0TC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄城类药物含量为40MG，大于30MG，必须凭处方销售，故答案为C。

9、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应 

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。需要判断上市三年的药品是不是属于监测期内，题干情景证据不充分，故应选D。 

10、负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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