2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-05-11)

发布时间：2022-05-11

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2014年7月7日，该药店可以不采取的措施是（）【单选题】

A.挂牌告知执业药师王某不在岗

B.向所在地县级药品监督管理部门报告

C.停止销售处方药

D.停止销售甲类非处方药

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。此题有一个技巧，在不知道考点内容的情况 下，仍然可以作答。执业药师不在岗的情况千千万万，如果每一件事都向政府汇报，监管成本太高。

2、关于国家基本药物目|录的说法，错误的是（）【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄” 为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成，国家基本药物遴选范围。其一，基本药物目录中中成药成分中的 “麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄九”和“活心九”成分中的“牛黄”为天然牛黄、 体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，选项C的事项违反价格合理，不纳入国家基本药物目录，说法正确。其三，国家基本药物目录主要公布通用名和剂型，选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况，说法正确。故答案为B。

3、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为属于（）【单选题】

A.抽查检验 

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:D

答案解析:考查药品监督检验的类型。注意批签发属于指定检验的一种情况，而选项中两者都在，解答时需要进行更为精确的匹配。这题为批签发，

4、药品安全重要性不包括（）【单选题】

A.药品安全是重大的环保问题

B.药品安全是重大的基本民生问题

C.药品安全是重大的经济问题

D.药品安全是重大的政治问题

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的重要性。

5、某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有（）【多选题】

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护。此题的四个选项可以改成配伍选择题，在复习考试过程中研究题目时，要注意从多个角度思考（题型、知识点间的关联）这个知识点，这样可以加深印象，学会应用。

6、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 认定为生产、销售假药“其他严重情节”，但不认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

7、根据《中医药法》，医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是（）【单选题】

A.必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证

B.必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

C.必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见，选项A、B、C只是三选一，不是必须项目，故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门，权限是备案，不是批准。

8、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为5年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期为5年。故答案为A。

9、基层医疗卫生机构只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:B

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。另外，还要注意这题答案为B，不代表基层医疗卫生机构不可以配备常用药品和急救药品，选项B只代表在这个题目情景下的情况， 不能反映该机构配备基本药物的特点。

10、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期管理。选项D中的临床应用分级管理制度属于抗菌药物，并且发生在使用环节，而新药监测期是生产环节的政策。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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