2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-01-18)

发布时间：2022-01-18

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品 生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母C表示（） 【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

2、医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用进行排名并予以内部公示的情况包括（）【多选题】

A.使用量

B.使用率

C.使用强度

D.市场占有率

正确答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌药物应用的公示。市场占有率是企业关心的亊情，医疗机构关注的是抗菌药物的合理使用。注意这也是县级以上卫生行政部门在本行政区域内对医疗机构公布的情况。

3、违反规定由审查广告的药品监督管理部门撤销药品广告批准文号的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考査药品广告的检查。属于违反规定撤销药品广告批 准文号，犯罪人没有诈骗动机，按药品广告批准文号有效期1年进行资格罚。故答案为A。 

4、关于保健食品目录管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.保健食品原料目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B.允许保健食品声称的保健功能目录，由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C.列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。根据规定 “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产”，与选项C矛盾。故答案为C。 

5、第一类疫苗分发至接种单位采取的是逐级分发形式，以下关于这种分发形式的说法正确的是（）【多选题】

A.疫苗生产企业只能按政府采购合同约定向省级及其指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗

B.任何情况下，有关疾病预防控制机构不可以直接将第一类疫苗分发至接种单位

C.省级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级或县级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构，乡级医疗卫生机构再分发到村医疗卫生机构

正确答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗供应与销售要求。其一，疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应笫一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。选项A虽然为绝对化说法，但是意思正确。其二，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗分发至接种单位。选项B将“特殊情况”偷换概念为“任何情况”。“特殊情况”指传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施，设区的市级以上疾病预防控制机构可直接向接种单位分发第一类疫苗。 选项C和D属于逐级分发形式。

6、药品商品名称与药品通用名称，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

7、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

8、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查配伍禁忌，对（） 【单选题】

A.临床诊断

B.科別、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

9、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）【单选题】

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:C

答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一，中药一级保护有一种情况是“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”，选项A是截取了部分内容，属于偷换概念。其二，《中药品种保护条例》不适用于申请专利的中药品种，选项B错误。其三，选项C是对“对特定疾病有特殊疗效”的解释，为答案； 选项D属于中药二级保护品种。

10、属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有（）【多选题】

A.杜冷丁及其盐类和衍生物

B.美沙酮及其盐类和衍生物

C.海洛因及其盐类和衍生物

D.喷他佐辛及其盐类和衍生物

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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