2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-14)

发布时间：2021-12-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、丙医疗机构药师需要向患者交代洋地黄毒苷注射液慎用的情况，可以查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。注意 “禁忌”主要关注禁用情况，“注意事项”主要关注慎用、需要观察的情况。

2、《药品GMP证书》在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的， 企业按规定向原发证机关备案应自发生变化之日起（）【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。

3、不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册，应该（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册程序。

4、国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括（）【多选题】

A.注册

B.监测评价

C.进口

D.出口

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家基本药物制度的内涵。其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注出口。其四，国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。

5、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）【单选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.违反药品广告规定的

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》注销管理。其 一，根据注销管理规定解题。其二，从药品广告管理入手解答，药品广告是经营的一个环节，违反规定不至于注销《药品经营许可证》。故答案为D。

6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）【单选题】

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 ；

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

正确答案:B

答案解析:考查提供交易服务的企业进行药品交易的规定。一定要记住互联网药品交易服务机构只能交易药品，不能提供其他互联网药品交易服务。另外，要熟记药品广告、药品互联网信息服务、药品互联网交易服务都涉及两个部门的权限，药品广告涉及药品监督管理部门和工商行政管理部门，后两者涉及药品监督管理部门和工业和信息化管理部门。

7、基本药物采购管理的总体思路不包括（）【单选题】

A.坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向

B.实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购

C.采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施

D.加强药品采购环节综合监管，切实保障药品质量和供应

正确答案:D

答案解析:考查基本药物采购管理。选项D将“采购全过程”偷换概念为“采购环节”，前者包含了招标过程。

8、属于麻醉药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

9、零售药店必须凭处方销售的药品有（）【多选题】

A.抗抑郁药

B.蛋白酶抑制剂

C.抗菌药物

D.激素

正确答案:A、B

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品。注意选项C和D有可能是非处方药。

10、根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生计生行政部门调整的目录是（）【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:A

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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