2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-09)

发布时间：2020-05-09

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下药品经营企业经营范围核定行为符合规定的是（）【单选题】

A.疫苗可以核定给药品零售连锁企业经营

B.只有全国性批发企业才可以核定经营麻醉药品和第一类精神药品

C.药品批发企业应先核定其经营类别

D.中药材可以核定给药品批发企业或药品零售企业经营

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可管理。其一，疫苗只能由药品批发企业经营，并且是对《药品经营许可证》中进行许可事项变更，在经营范围上加注经营疫苗业务，因此A错误。这属于隐形考点，题干所问和解答所用不是一个考点。其二，庥醉药品和第一类精神药品可以由全国性批发企业、区域性批发企业经营，因此B错误。其三，药品零售企业应先核定经营类别，再核定经营范围，因此C错误。其四，批发和药店均可以经营中药材，选项D是答案。另外，注意全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品，前三者是批发，药品零售连锁企业是零售。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（） 【多选题】

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.库房内设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人验收

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品储存制度的区别。第二类精神药品储存管理没有规定“入库双人验收” “出库双人复核” “双人双锁管理”以及“设立监控报警设施”管理。

3、百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是【单选题】

A.限功能主治、限剂型、限疗程

B.限功能主治、限剂量、限疗程

C.安全、有效、经济

D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则。“非处方药遴选原则”与“双跨品种管理的依据” 一定要区分开， 选项B是后者。

4、根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作

C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的目的和意义、适用范围、中药保护品种的范围、中药保护品种的保护措施。中药品种保护针对的是中成药，这属于国家药品监督管理部门的权限，国家中医药管理局是协助管理。

5、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项A属于肽类激素兴奋剂，选项C是注射剂，都是必须凭处方销售的药品，没有专有标识。“专有标识为绿色”，只能选择B。 

6、药事管理与药物治疗学委员会（组）是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的（）【单选题】

A.内部咨洵机构

B.行政管理部门

C.专业技术性部门

D.技术辅助部门

正确答案:A

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

7、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括（）【单选题】

A.立案 

B.制作笔录

C.辩论

D.备案

正确答案:D

答案解析:考查简易程序、一般程序、听证程序。其一，对法人罚款小于1000元，应该适用简易程序 (当场处罚程序），这是解题的第一步。其二，区别简易程序、一般程序、听证程序，简易程序不需要立案，也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。

8、属于兴奋剂中的刺激剂的有（）【多选题】

A.精神刺激药苯丙胺及其盐类

B.拟交感神经胺类药物麻黄碱及其衍生物

C.黄嘌呤类

D.杂交类中枢神经刺激物质胺苯唑

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

9、关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有（）【多选题】

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.处方必须留存3年以上

C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

正确答案:C、D

答案解析:考查执业药师在处方药与非处方药销售中的职责、陈列。A之所以错误，是因为分柜摆放是对处方药和非处方药的要求。B之所以借误，是因为零售药店处方保存期限是2年以上。

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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