2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-19)

发布时间：2020-11-19

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、A省药品监督管理部门采取的行政强制措施，不符合规定的是（）【单选题】

A.暂停该药品在A省内的销售

B.责令该药品生产企业在A省发布广告的电视台发布更正启事

C.该药品生产企业按要求发布更正启事后，应在15日内做出解除行政强制措施的决定

D.需要进行药品检验的，应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。选项C将“15个工作曰”偷换概念为“15日”，不符合规定。

2、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

3、药品安全风险的特点不包括（）【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。

4、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于 （）【单选题】

A.需放于冷藏处贮存的药品

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.经营非处方药的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识颜色管理。

5、药品类易制毒化学品管理主要涉及（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产管理

B.药品类易制毒化学品经营管理

C.药品类易制毒化学品购买管理

D.药品类易制毒化学品监督管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。注意选项C是药品类易制毒化学品的独特之处，需要《购用证明》。 

6、关于药品标准定位的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据

D.药品注册标准低于《中国药典》规定

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义、国家药品标准的定义、国家药品标准的类别。选项D正好将原规定说反了，原规定是“药品注册标准不得低于《中国药典》 规定”。

7、对于儿童用药的审批审评，药品监督管理部门应该实施（）【单选题】

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。实施单独排队审评的药品主要有：①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药；②儿童用药；③老年人特有和多发疾病用药；④列入囯家科技重大专项和国家重点研发计划的药品；⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药；⑥转移到中国境内生产的创新药；⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请；⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

8、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

B.造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

D.造成10人以上重伤、中度残疾或器官组织导致严重功能障碍

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

9、案例情景中执业药师不在岗时，可以销售的药品是（）【单选题】

A.肿瘤治疗药

B.维生素C

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售管理。其一，选项A和B属于必须凭处方销售的药品。其二，选项C是甲类非处方药，选项D属于乙类非处方药。

10、医疗机构制定（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:D

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
A.±5%
B.±7%
C.±8%
D.±10%
E.±15%

6g以上颗粒剂的装量差异限度为
答案：A
解析：
本题考点是颗粒剂。《中国药典》规定，1g以下颗粒剂的装量差异限度为±10%;1g以上至1.5g颗粒剂的装量差异限度为±8%；1.5g以上至6g颗粒剂的装量差异限度为±7%，6g以上颗粒剂的装量差异限度为±5%。
在喹诺酮类抗菌药的构效关系中，该类药物必要的药效基团是

A.1位氮原子无取代
B.3位上有羧基和4位是羰基
C.5位的氨基
D.7位无取代
E.6位氟原子取代
答案：B
解析：

芍药汤中的反佐药为( )。

A.芍药

B.肉桂

C.黄连

D.槟榔

E.大黄

正确答案：B

依据人体生物钟规律，补充钙制剂的适宜时间是( )

A.睡前顿服

B.清晨顿服

C.清晨和睡前各服用1次

D.餐后给药

E.餐中给药

正确答案：C
解析：钙剂应以清晨和睡前服用为佳，以减少食物对钙吸收的影响;如选用含钙量高的钙尔奇D，则宜睡前服用，因为人体血钙水平在后半夜及清晨最低，睡前服用可使钙得到更好地利用。

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