2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-26)

发布时间：2020-06-26

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口药材多次使用有效批件的编号是（）【单选题】

A.国药进字+4位年号+4位顺序号

B.国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药进材字+4位年号+4位顺序号

D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定。

2、药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂， 可以将此类药品销往（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、 药品类易制毒化学品购销管理、庥醉药品和精神药品销售渠道管理。

3、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号），仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的（）【单选题】

A.使用费

B.专利许可费

C.知识产权费

D.所有权费

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。

4、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和粮神药品的（） 【单选题】

A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动

B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

C.由药品监督管理部门责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。

5、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括（）【单选题】

A.组织制定、公布国家药典

B.制定注册管理制度，严格上市审评审批

C.负责执业药师资格准入管理

D.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调

正确答案:D

答案解析:考查国家药品监督管理局、药品管理工作相关部门职责。药品广告的监督管理涉及部门比较多：市场监督管理部门负责药品广告审查和监督处罚；工信主管部门负责配合有关部门依法处罝发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台；网信办配合相关部门进 一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，严厉查处发布虚假违法广告信息的网站平台；新闻宣传部门协调新闻媒体曝光虚假违法广告典型案例，开展舆论监督；新闻出版广电部门强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。故答案为D。 

6、该药品说明书专用标识的印制方法，错误的是（）【单选题】

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、非处方药专有标识管理。说明书中专有标识可以单色印刷。

7、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

8、中药饮片包装必须印有或贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.拉丁文名称

D.功能与主治内容

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片标签管理。

9、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的，须（）【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

10、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（）【单选题】

A.医疗器械标准制定

B.医疗器械质量管理规范制定

C.医疗器械广告审批

D.组织指导医疗器械监督检查

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责，市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外，根据国家药品监督管理部门职能转变的规定，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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