2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-11)

发布时间：2020-10-11

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、上述信息中有关分公司乙核定经营范围的说法，正确的是（）【单选题】

A.县级药品监督管理部门按该公司申请直接确定其经营范围

B.该公司可以开架自选复方甘草片

C.该公司应该允许消费者自主选择购买胰岛素

D.该公司可以经营雄黄，但A型肉毒毒索制剂不允许经营

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业经营范围核定、药品分类管理、九大类零售药店不得销售药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理以及医疗用毒性药品管理。其一，根据“从事药品零售的企业，应先核定经营类别，再核定具体经营范围”，这是由大到小进行细分，符合管理逻辑，显然选项A的说法错误。其二，药品分类管理的核心是凭处方销售，选项B属于含特殊药品复方制剂，选项C属于肽类激素，都在凭处方销售范围内，而处方药不允许开架自选，B错；处方药不允许消费者自行选择和购买，C错。其三，医疗用毒性药品中大部分是可以零售的，但是必须凭处方销售，但是A型肉毒毒素制剂不允许零售，所以D的说法正确。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（） 【单选题】

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营管理。其一，全国性批发企业和区域性批发企业只能经营麻醉药品和精神药品小包装原料药，选项A和选项B漏掉了 “小包装”，说法错误。其二，区域性批发企业 向定点生产企业采购麻醉药品需要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准，选项C将“批准”偷换概念为“直接”，说法错误。其三，全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业都可以从事笫二类精神药品经营工作，选项D说法正确。故答案为D。

3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，一级召回应（）【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分级管理。

4、直接接触药品的包装材料和容器应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:C

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

5、属于第二类精神药品的是（ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

6、国家一级保护野生药材物种为（）【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

正确答案:C

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

7、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品经营企业必须具有（）【单选题】

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证药品经营人员业务素质的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.保证药品营销的规章制度

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业开办条件。其一，根据开办条件死记细节“保证所经营药品质量”直接解答。其二，理解药品经营企业的功能之一是质量管理，因此答案为A。其三，根据国务院机构改革的精神“市场能办的交给市场、社会能办的交给社会、都不能办的由政府来办”，选项B和D属于市场行为， 应该由企业自己来做，政府不应该干预。另外，中国现在还没有到控制服务质量的阶段，选项C超前，因此答案为A。

8、根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要（）【单选题】

A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购

B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购

C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1~2种采购 

D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制

正确答案:D

答案解析:考查药品采购品种限制、医疗机构儿童用药配备使用。儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。故答案为D。

9、医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有（）。【多选题】

A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

C.生产日期和使用期限或失效日期

D.与其他企业产品的功效和安全性比较的内容

正确答案:A、D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签的内容。注意“医疗器械说明书和标签不得含有的内容”与“药品广告的科学性要求”有类似之处，可以对比记忆。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。印鉴卡是由市级卫生行政部门批准核发，答案为C。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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