2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-09)

发布时间：2021-06-09

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以下按销售假药罪共犯论处的有（）【多选题】

A.明知甲批发企业销售假药，乙药店为其提供柜台

B.明知甲批发企业销售假药，丙银行为其提供贷款

C.明知甲批发企业销售假药，丁药品生产企业为其提供发票

D.明知甲批发企业销售假药，戊电视台允许其发布广告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查生产、销售假药或劣药共同犯罪。一旦某药品界定为假药或劣药，供应链涉及的机构行为都会量刑为生产、销售假药或劣药罪。根据这个原则，可以判断情景中涉及的所有行为都是销售假药罪共犯论处。

2、具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

3、有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则

B. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体

C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。故选项D说法错误。

4、个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。

5、经营该类医疗器械实行许可管理的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。

6、中药保护品种的等级划分是（）【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级 

D.四级

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

7、颁布目的是“增强执业药师和所在执业单位的自律意识，引导执业药师践行优良药学服务”的文件是（）【单选题】

A.《中国执业药师职业道德准则》

B.《执业药师业务规范》

C.《执业药师注册管理办法》

D.《执业药师职业资格考试实施办法》

正确答案:B

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。

8、从上述信息可以判断，以下关于该药品生产企业罚金处罚合理的是（） 【单选题】

A.处以10万元

B.处以12万元

C.处以18万元

D.处以20万元

正确答案:D

答案解析:考查为生产、销售假、劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任。共同犯罪人合计判处罚金为销售劣药销售额的2倍（24万元）以上，药品生产企业外的共同罚金为5万元，也就是药品生产企业至少要处罚19万元以上，只有选项D符合要求。

9、从事下列活动，无需取得行政许可事项的是（）【单选题】

A.高校开办药物研究机构

B.高校开办药品零售企业

C.高校开办药品批发企业

D.高校开办药品生产企业

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

10、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号），医疗机构结合实际，由药事管理与药物治疗学委员会为处方审核制定依据时，需要考虑的因素主要包括（）【多选题】

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.依从性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方审核。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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