每日一练(9月29):执业西药师《药事管理与法规》实训 19
发布时间:2020-09-24
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
1、2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊” (保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。
<1> 、该公司产品“泰元胶囊”应该判定为
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
<2> 、针对该保健食品,下列说法错误的是
A、保健食品是具有调节机体功能食品
B、保健食品批准证书文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C、若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的
D、保健品不能诊断治疗疾病
2、2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。
<3> 、血管内窥镜属于第几类医疗器械
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第四类
<4> 、若该公司针对该产品在内地注册,注册证号格式正确的是
A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6
B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6
C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6
D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6
配伍选择题
1、A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位
<1> 、承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是
A B C D
<2> 、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是
A B C D
2、A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
<3> 、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
A B C D
<4> 、国家基本药物遴选的主要原则是
A B C D
3、A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
<5> 、《药品注册管理办法》属于
A B C D
<6> 、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
A B C D
<7> 、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为
A B C D
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
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