每日一练:执业西药师《药事管理与法规》实训 13(9月28)
发布时间:2020-09-23
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
(81~84题共用备选答案)
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.城乡集贸市场
D.药品使用单位
E.药品监督部门
81.必须获得"GSP"认证证书的是
82.必须获得"GMP"认证证书的是
83.根据临床需要经批准而配制,自用的固定处方制剂的单位是
84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是
正确答案:81.B;82.A;83.D;84.B
(85~88题共用备选答案)
A.药品出、入库
B.出厂前的药品
C.药品经营企业
D.药品仓库
E.新药申报
85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是
86.必须制定和执行药品保管制度的是
87.必须执行检查制度的是
88.必须执行质量检验制度的是
正确答案:85.C;86.D;87.A;88.B
(89~92题共用备选答案)
A.医疗机构制剂
B.药品
C.新药
D.非处方药
E.处方药
89.未曾在中国境内上市销售的药品是
90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是
91.凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品是
92.由国务院药品监督管理部门公布,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是
正确答案:89.C;90.A;91.E;92.D
(93~96题共用备选答案)
A.血竭
B.肉苁蓉
C.洋金花
D.猪苓
E.蟾酥
93.既是食品又是药品品种的是
94.属于国家二级保护野生药材物种的是
95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是
96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是
正确答案:93.B;94.A;95.D;96.E
97 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按( )比例抽查。 D
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
98 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的( )报送认证机构。 C
A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日
99 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( ) A
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
100 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( ) D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
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