每日一练:执业西药师《药事管理与法规》实训 13(9月28)

发布时间:2020-09-23


距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!

(81~84题共用备选答案)

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.城乡集贸市场

D.药品使用单位

E.药品监督部门

81.必须获得"GSP"认证证书的是

82.必须获得"GMP"认证证书的是

83.根据临床需要经批准而配制,自用的固定处方制剂的单位是

84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是

正确答案:81.B82.A83.D84.B

(85~88题共用备选答案)

A.药品出、入库

B.出厂前的药品

C.药品经营企业

D.药品仓库

E.新药申报

85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是

86.必须制定和执行药品保管制度的是

87.必须执行检查制度的是

88.必须执行质量检验制度的是

正确答案:85.C86.D87.A88.B

(89~92题共用备选答案)

A.医疗机构制剂

B.药品

C.新药

D.非处方药

E.处方药

89.未曾在中国境内上市销售的药品是

90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是

91.凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品是

92.由国务院药品监督管理部门公布,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是

正确答案:89.C90.A91.E92.D

(93~96题共用备选答案)

A.血竭

B.肉苁蓉

C.洋金花

D.猪苓

E.蟾酥

93.既是食品又是药品品种的是

94.属于国家二级保护野生药材物种的是

95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是

96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是

正确答案:93.B94.A95.D96.E

97 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按( )比例抽查。   D

A.[30%] B.20%,但≥3 C.20%,但≥6 D.10%,但≥6

98 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的( )报送认证机构。   C

A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日

99 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )   A

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

100 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( )   D

A.1年 B.2 C.3 D.5

好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。


下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

BCE

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

A

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有() 

A.《中华人民共和国药品管理法》 
B.执业资格制度的有关内容 
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D.《执业药师法》 
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

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