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单选题
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为()
A
半年
B
一年
C
一年半
D
二年
E
二年半
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题中药制剂稳定性考核方法的论述中,正确的是( )。A
不能用于制剂的工艺研究B
不能用于制剂的处方筛选C
可预测药剂有效期D
不能及时发现药物的变化及原因E
气雾剂不需做稳定性考察
考题
单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A
理化分析B
仪器分析C
微生物D
动物试验
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