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单选题
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
A

半年

B

一年

C

一年半

D

二年

E

二年半

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考题 生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )A、室温B、冰冻C、冻融D、不同存放时间E、加热
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考题 稳定性研究A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是A.经典恒温法 B.降低温度法 C.留样观察法 D.加速试验法 E.调节pH法
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考题 中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）   A、2B、3C、4D、5E、6
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考题 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
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考题 混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
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考题 中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
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考题 单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A 检验B 留样C 稳定性考察D 加速试验考察
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考题 单选题中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A 半年B 一年C 一年半D 二年E 二年半
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考题 单选题将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是（）A 加速试验法B 经典恒温法C 留样观察法D 调节pH法E 降低温度法
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考题 单选题生物样品稳定性不需要考察的影响因素是（　　）。A 室温B 冰冻C 冻融D 不同存放时间E 加热
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考题 单选题中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A 半年B 一年C 一年半D 二年E 二年半
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