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已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。

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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药
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考题 新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品
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考题 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应证
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考题 下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂
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考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征（ ）。
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考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 新药的申请包括( )。A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型C．已上市药品改变给药途径D．增加新适应证E．进口药品
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考题 不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型 B.已生产的药品改变包装 C.已生产的药品改变给药途径 D.已生产的药品增加适应证 E.已生产的药品制成新的复方制剂
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考题 不属于新药审批的是（ ）。A.我国未生产的药品 B.已经生产的药品，改变了生产厂家 C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型 D.制成新的复方制剂 E.增加新的适应证
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考题 新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药
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考题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为（）
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
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考题 下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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考题 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症
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考题 中药新药包括（）。A、我国未生产过的药品B、改变剂型与给药途径的药品C、制成新的复方制剂D、改变工艺，增加新的适应证E、疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
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考题 下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
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考题 判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错
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考题 判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。A 对B 错
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考题 填空题已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为（）
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考题 多选题中药新药包括（）。A我国未生产过的药品B改变剂型与给药途径的药品C制成新的复方制剂D改变工艺，增加新的适应证E疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
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考题 单选题下列情况，按新药管理（）A 未曾在中国境内上市销售的药品B 已上市药品改变剂型、改变给药途径的C 未曾在中国境内生产过的药品D 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A 新药B 仿制药C 进口药品D 再注册E 医疗机构制剂
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考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A 处方药B 特殊管理的药品C 新药D 劣药
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考题 单选题下列情况，按新药管理（）A 未曾在中国境内上市销售的药品B 已上市药品改变剂型、改变给药途径的C 未曾在中国境内生产过的药品D 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
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