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判断题
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
A

B


参考答案

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考题 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

考题 伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

考题 监查员由伦理委员会任命。()

考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

考题 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。

考题 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()

考题 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。

考题 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。

考题 判断题如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。A 对B 错

考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A 对B 错

考题 判断题监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()A 对B 错

考题 判断题伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。A 对B 错

考题 判断题研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。A 对B 错

考题 判断题监查员由伦理委员会任命。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()A 对B 错

考题 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。A 对B 错

考题 判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。A 对B 错

考题 判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错

考题 判断题监查员必须遵循GCP和有关法规。A 对B 错

考题 判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A 对B 错

考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。A 对B 错