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我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

  • A、仓储室的取样室
  • B、留样观察室
  • C、称量室
  • D、成品检验室
  • E、备料室

参考答案

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考题 根据我国药事法规规定,药品生产企业要符合()。 A.GAPB.GCPC.GLPD.GMP
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考题 我国药品生产企业为什么要执行GMP?A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMPC.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产D.以上都不是
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考题 《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10，000级C、100，000级D、300，000级E、1，000，000级
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考题 根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为A、3500B、20000C、2000D、35000E、10000
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考题 《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级
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考题 与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是A．留样观察室B．称量室C．取样室的取样环境D．直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序E．备料室
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考题 有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
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考题 《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
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考题 根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为A.2000B.35000C.3500D.20000E.10000
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考题 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。A3B4C5D6
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考题 我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）A、仓储室的取样室B、留样观察室C、称量室D、成品检验室E、备料室
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考题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
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考题 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）
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考题 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。A、3B、4C、5D、6
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考题 生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？
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考题 GMP对药品生产环境、区域有何要求？
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考题 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
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考题 我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）A、20万级B、10万级C、1万级D、100级
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考题 药品生产环境空气洁净度要求：非最终灭菌药品需要达到（）
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考题 单选题药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。A 3B 4C 5D 6
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考题 填空题药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
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考题 问答题GMP对药品生产环境、区域有何要求？
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考题 问答题药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
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