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第二类医疗器械说明书的审批部门是

A．

B．

C．

D．

E．

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更多 “ 第二类医疗器械说明书的审批部门是A．B．C．D．E． ” 相关考题
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考题 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门
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考题 进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。 查看材料
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考题 医疗器械说明书是一份(),对于第二类、第三类医疗器械,说明书的修订()经过注册审批部门批准。 A、技术文件需要B、产品宣传资料需要C、产品维护保养手册不需要D、产品警示说明不需要
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考题 开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．B．C．D．E．
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考题 负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A．B．C．D．E．
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考题 第二类精神药品原料的供应计划下达部门是A．B．C．D．E．
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考题 第二类精神药品制剂的经营单位指定部门是A．B．C．D．E．
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考题 审批从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业（ ）。A．B．C．D．E．
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考题 制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A．医疗器械注册管理办法B．医疗器械标准管理办法C．医疗器械新产品审批规定D．医疗器械监督管理条例E．医疗器械分类规则
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考题 审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业（ ）。A．B．C．D．E．
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考题 医疗器械说明书的主要内容应当（ ）。A．B．C．D．E．
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考题 第二类医疗器械临床试用的审批部门是A．卫生部B．国务院药品监督管理部门C．国家工商行政管理部门D．国家技术监督管理部门E．省药品监督管理部门
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考题 境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
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考题 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是（）。
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考题 开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天？
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考题 生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？
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考题 开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？
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考题 原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。A、10个B、20个C、30个D、45个E、60个
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考题 根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。
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考题 说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起（）个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。（第16条）A、7B、15C、20D、30
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考题 关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
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考题 境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门
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考题 问答题开办第二类医疗器械生产企业的审批时限是多少天？
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考题 问答题开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批？
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考题 单选题境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 设区的市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门
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