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我国GMP中将制药环境空气洁净级别分为几级
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
参考答案和解析
4 级
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考题
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
考题
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
下列关于制药环境空气净化的叙述,不正确的是()A、洁净车间宜选用层流型洁净系统B、10000级洁净室的洁净度高于100级C、不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求D、洁净车间内气压须稍大于一个大气压E、洁净车间内有适宜的温度和湿度
考题
单选题关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A
用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B
不能用于洁净区空气净化C
非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D
净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E
可以自行除尘
考题
单选题GMP规定,厂房的合理布局主要按()A
生产厂长的生产工作经验B
采光和照明C
周边环境D
领导意图和专家意见E
生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
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