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通常情况下，生物等效性研究中要求进行等效评价的指标是（）

A．Cmax

B．AUC0-t

C．AUC0-∞

D．Tmax

参考答案和解析
Cmax;AUC0-t;Tmax
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考题 仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效
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考题 净现值与净年值是等效评价指标,费用现值和费用年值是等效评价指标。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药物临床研究包括的内容是A．动物药代动力学试验B．生物等效性试验和临床试验C．临床试验D．药物稳定性、药理和毒理E．生物等效性试验
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考题 可以用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A．血浆半衰期B．峰浓度C．生物等效性D．AUCE．Css
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考题 可以用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期 B:峰浓度 C:生物等效性 D:AUC E:Css
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考题 药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是A.药物制剂的质量标准 B.药物制剂的生物等效性 C.药物制剂的相对生物利用度 D.药物制剂的药剂等效性 E.药物制剂的绝对生物利用度
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考题 可用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期 B:峰浓度 C:生物等效性 D:AUC E:Css
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
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考题 简述生物等效性研究。
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考题 SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A、药物动力学评价方法B、药效动力学评价方法C、体外研究法D、临床比较试验法
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考题 在统计学评价生物等效时，为何要对数据进行对数转换？
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考题 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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考题 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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考题 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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考题 单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价
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考题 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
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考题 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
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考题 单选题单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A 临床试验B 生物等效性实验C 药效学评价D 药理学评价
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考题 多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
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考题 单选题稳态噪声评价时一般采用（）评价指标。A 等效声级B 统计声级C A声级D 昼夜等效声级
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考题 单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A 药物动力学评价方法B 药效动力学评价方法C 体外研究法D 临床比较试验法
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