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多选题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A
责令修改药品说明书
B
暂停生产、销售和使用该药品
C
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D
对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
参考答案
参考解析
解析:
国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。
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考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。A.责令修改药品说明书B.暂停生产,销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用和召回药品C、对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
考题
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售和使用。C.责令立即销毁D.责令药厂召回产品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
考题
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理总局应当
考题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括A.暂停生产、销售和使用
B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D.责令修改药品说明书
E.查封、扣押
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
考题
下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用C、撤销该药品批准证明文件,并予以公布D、监督封存,等候处理
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
多选题药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用的措施C对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
考题
多选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A
要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B
责令修改药品说明书C
责令暂停生产、销售、使用和召回药品D
对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
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