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多选题
药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护，且最大限度地避免（）
A

交叉污染

B

污染

C

混淆

D

差错

参考答案

参考解析
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考题 药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人 B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护 D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
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考题 根据需要，兽药生产企业生产厂房应划分和具备（）条件。A、厂房内应划分生产区和仓储区，具有与生产规模相适应的面积和空间B、便于生产操作和安置设备C、便于存放物料、中间产品、待验品和成品D、应最大限度地减少差错和交叉污染
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考题 《药品生产质量管理规范》旨在于（）。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
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考题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接轨
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考题 为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护
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考题 设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
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考题 药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护，且最大限度地避免（）A、交叉污染B、污染C、混淆D、差错
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考题 医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错
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考题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错
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考题 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。A、混淆B、差错C、污染D、交叉污染
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考题 实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、（）、防人为差错。
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考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。
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考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
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考题 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错
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考题 采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。A、微生物污染B、交叉污染C、混淆和差错D、污染
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考题 单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A 防止微生物污染B 防止交叉污染C 避免混淆D 避免差错
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考题 填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。
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考题 填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
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考题 单选题采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。A 微生物污染B 交叉污染C 混淆和差错D 污染
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考题 单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。A 污染B 交叉污染C 混淆D 差错
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考题 多选题中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。A交叉污染B混淆C损耗D差错
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考题 多选题包装操作规程应当规定的措施有（）。A降低污染B交叉污染C混淆D差错风险
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考题 多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险A污染B交叉污染C混淆D差错
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考题 多选题药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护，且最大限度地避免（）A交叉污染B污染C混淆D差错
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考题 填空题实施GMP的目的：能最大限度地防止污染、防止交叉污染、（）、防人为差错。
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考题 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合食品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。A.是B.否
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