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根据《药品注册管理办法》
甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示
A.化学药品 B.中药
C.生物制品 D.进口药品
E.进口药品分包装
甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示
A.化学药品 B.中药
C.生物制品 D.进口药品
E.进口药品分包装
参考答案
参考解析
解析:解析:药品批准文号的格式:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
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考题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
判断题《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A
对B
错
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