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2019年6月4日电,采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗,日前获得国家药品监督管理局批准,作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。
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考题
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是( )A.国家药品监督管理局禁止生产的药品B.《中华人民共和国药典》收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
考题
可查询中国常用药用辅料数据库的是哪个网站?()
A.中国科学院上海药物研究所B.国家药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心D.国家食品药品监督管理总局(CFDA)
考题
纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
考题
境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的,应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定A.临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请C.在中国进行国际多中心药物临床研究时,在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局D.临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局E.国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定,申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
考题
关于药品名称的说法正确的是A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
考题
单选题北京力仁药业准备在上海某药学专业期刊上发布处方药药品广告。 力仁药业在上海发布广告应当()A
在上海获得广告批准文号审批B
在上海药品监督管理局进行备案C
由北京市场监督管理局备案D
向国家药品监督管理局备案
考题
多选题关于药品通用名的说法正确的是()A药品通用名是药品的法定名称B药品通用名是列入国家药品标准的药品名称C药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用D已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用E药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
考题
单选题国家药品监督管理局通报,已于4月28号有条件批准用于()的九价人乳头状瘤病毒疫苗,也就是九价HPV疫苗上市。A
预防乳腺癌B
预防宫颈癌C
预防淋巴癌D
预防胰腺癌
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