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2019年6月4日电,采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗,日前获得国家药品监督管理局批准,作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。


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考题 批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是A.国家药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验所E.国家药品监督管理局药品市评中心

考题 第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是(  )A.国家药品监督管理局禁止生产的药品B.《中华人民共和国药典》收载的药品C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E.国家药品监督管理局批准的试生产新药

考题 我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为A、国家临床药理基地B、国家药品临床试验基地C、国家药品临床研究基地D、国家药品临床基地:E、国家临床评价基地

考题 可查询中国常用药用辅料数据库的是哪个网站?() A.中国科学院上海药物研究所B.国家药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心D.国家食品药品监督管理总局(CFDA)

考题 具体负责药品注册管理的业务部门A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

考题 纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药E.国家药品监督管理局禁止生产的药品

考题 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的,应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定A.临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请C.在中国进行国际多中心药物临床研究时,在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局D.临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局E.国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定,申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

考题 关于药品名称的说法正确的是A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

考题 新药临床研究必需经:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E.药物临床试验单位同意

考题 具体负责药品注册管理的业务部门是( )。A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

考题 负责国家标准的制定是( )。A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

考题 药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪个单位批准:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.卫生部批准E.国家中医药管理局

考题 A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作的机构是

考题 A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局总局药品评价中心 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作的是

考题 A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院承担药物临床试验现场检查的机构是

考题 A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

考题 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

考题 国家药品监督管理局可根据审评的需要安排()进行实验室技术复核。A、省级药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、省级卫生厅D、省级药品药物研究所E、省级药品检验所

考题 负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

考题 国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。A、2003B、1995C、1999D、1998E、2005

考题 国家药品监督管理局通报,已于4月28号有条件批准用于()的九价人乳头状瘤病毒疫苗,也就是九价HPV疫苗上市。A、预防乳腺癌B、预防宫颈癌C、预防淋巴癌D、预防胰腺癌

考题 单选题北京力仁药业准备在上海某药学专业期刊上发布处方药药品广告。 力仁药业在上海发布广告应当()A 在上海获得广告批准文号审批B 在上海药品监督管理局进行备案C 由北京市场监督管理局备案D 向国家药品监督管理局备案

考题 多选题关于药品通用名的说法正确的是()A药品通用名是药品的法定名称B药品通用名是列入国家药品标准的药品名称C药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用D已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用E药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

考题 单选题国家药品监督管理局可根据审评的需要安排()进行实验室技术复核。A 省级药品监督管理局B 中国药品生物制品检定所C 省级卫生厅D 省级药品药物研究所E 省级药品检验所

考题 单选题国家药品监督管理局通报,已于4月28号有条件批准用于()的九价人乳头状瘤病毒疫苗,也就是九价HPV疫苗上市。A 预防乳腺癌B 预防宫颈癌C 预防淋巴癌D 预防胰腺癌