2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-21)

发布时间：2021-10-21

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、为门诊一般患者开具地西泮片一般不得超过（）【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。

2、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

3、进口药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝，境外涉及范围较大，任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任，只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息，故答案为D。

4、医疗机构抢救病人紧急借用麻醉药品和第一类精神药品，抢救工作结朿后，及时报有关部门备案的是（）【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况

D.变更情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

5、如果2014年9月30日只是生产地址名称变化，生产地址没有实质变化。该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】

A.申请许可事项变更

B.申请登记事项变更

C.申请GMP认证

D.申请备案

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。药品生产许可事项包括企业负责人、生产范围、生产地址，其中生产地址包括实际地址的迁移，也包括名称的变化。但是生产地址没有实质变化时，不需要进行GMP认证或变更，以《药品生产许可证》载明事项为准。故答案为A。

6、《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（）【多选题】

A.血液制品

B.麻醉药品

C.戒毒药品

D.医疗机构制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查互联网药品信息服务不得发布的信息。

7、下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理、零售药店不得零售的九大类药品。解题的突破点隐藏在实例情景中，也就是乙药品经营企业是零售连锁企业的门店。这样就可以有两种解题法，一直是直接判断哪种药品可以零售，另一种是把不可以零售的排除掉。

8、以下药事管理组织面临的行政处罚、民事责任和刑事责任，不合法的有（） 【单选题】

A.某药店销售劣药，对患者造成轻伤，除给予行政处罚外，还需承担民事赔偿责任

B.某药店销傻假药，对患者造成重伤，除给予行政处罚外，还需承担刑事责任

C.某药品生产企业生产假药，药品监督管理部门的罚款和刑罚的罚金数额一样，就没有必要再给予罚金处罚

D.某药品批发企业对于责令停产停业不服，要求听证的，该企业不承担药品监督管理部门组织听证的费用

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的原则、行政处罚的管辖、行政处罚听证程序。其一，行政处罚原则规定“行政处罚不免除民事责任，不取代刑事责任原则”，选项C违反了这一原则。其二，行政处罚管辖规定“被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金”，但是这不代表就取消了罚金，选项C违反了此原则。另外，与此类似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，当事人不承担行政机关组织听证的费用。故答案为C。

9、某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采取的措施是（）【单选题】

A.生马钱子不得陈列

B.三氧化二砷不得陈列

C.生川乌不得陈列

D.生草乌不得陈列

正确答案:B

答案解析:考查毒性药品的品种与分类、GSP中药品零售企业质量管理的陈列。毒性中药品种不得陈列， 选项B是毒性西药品种，没有“不得陈列”的管理要求。

10、消费者与经营者对争议不能协商和解时，要求调解组织介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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