2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-02-26)

发布时间：2022-02-26

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对药名、剂型、规格、数量属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性 

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

2、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》 的是（）【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.按严重违反GSP情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项 A、B和C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂 证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于 “挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合 GSP质量管理岗专职专岗的。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是（）【单选题】

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。根据规划规定“执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”，可以看出选项B将“超过4人”偷换概念为 “4人”， 选项C将“所有零售药店”偷换概念为“新开办零售药店”，选项D漏掉了 “营业时”，这样就没有了时间限制。故答案为A。

4、原料药标签内容应当注明（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

5、该县药品监督管理部门可以对该单体药店做出的 行政处罚不可能包括（）【单选题】

A.没收违法销售的阿莫西林注射剂

B.没收违法所得

C.处阿莫西林注射剂货值金额1?3倍罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查假药的行政责任、劣药的行政责任以及药品经营许可。选项C命题的目的是考查考生是否能对假药和劣药行政责任的罚款加以区分。选项D则是考查县级药品监督管理部门有没有权限吊销《药品经营许可证》，由于这个药店是单体药店，是由该县药品监督管理部门给予的行政许可，因此该局有权限吊销。

6、下列品种不属于医疗用毒性药品的是（）【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种，我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种。选项A属于麻醉药品。 

7、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。个体诊所医疗服务归卫生行政部门管理，使用的药品归药品监督管理部门管理，因此答案为D。

8、根据《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，以下关于公立医院改革中处方点评的说法，正确的有（）【多选题】

A.以处方点评形式控制抗菌药物不合理使用

B.强化激索类药物临床使用干预

C.强化抗肿瘤药物临床使用干预

D.强化辅助用药临床使用干预

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方点评。这是2016年考试指南新增内容，复习时注意。

9、截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（） 【单选题】

A.阿奇霉素片剂已经提交了3次，国家药品不良反应监测机构

B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次，省级药品不良反应监测机构

C.参麦注射液已经提交了4次，地市级药品不良反应监测机构

D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次，县级药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告。其一，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。再注册时间为5年，注意超过了监测期但在5年内的话，仍然需要继续每满1年提交一次定期安全性更新报告。 2014年3月5日至2018年3月5日共4年，需要提交4次。其二，国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。故答案为B。

10、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是（）【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册，也不能备案，排除。然后，选项A是“中药饮片”，对应的是“Z”； 选项C是“化学药品”，对应的是“H”，得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。