2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-19)

发布时间：2021-11-19

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是（）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行, 每张处方不得超过5种药品”，这属于（） 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。

3、案例情景中所指的“加处罚款”属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政许可

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

4、非含麻黄碱类复方制剂的含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过（）【单选题】

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂药品零售管理、含麻黄碱类复方制剂销售管理。考查焦点在于含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂非处方药的销售管理。

5、医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）【多选题】

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品药学技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品提货条件

D.有为抢救危重病人向其他医疗机构紧急借用麻醉药品的历史

正确答案:A、B

答案解析:考查申请《印鉴卡》的条件。注意解答这个问题的关键是区分审批前置条件与工作过程：前置条件都是最基本的资质，选项A和选项B正是这种资质；工作过程则是用这个证件办的事，选项C和选项D正是工作过程。故答案为AB。

6、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下情况属于新药申请的有（）【多选题】

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.国内外均未曾上市的创新药

C.在国内外首次作为药用物质的新化合物

D.国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查新药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，新药概念为“未在中国境内外上市销售的药品”，选项A和D均出现了在境内销售，不应该是新药。故答案为BC。

7、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有（）【多选题】

A.保管制度

B.验收制度

C.领发制度

D.核对制度

正确答案:B、C、D

答案解析:考查医疗用毒性药品管理制度。注意这种药品管理没有储备制度。

8、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整的部门是（） 【单选题】

A.国家人力资源和社会保障部门

B.省级人力资源和社会保障部门

C.地市级人力资源和社会保障部门

D.县级人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。各省（区、 市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整。乙类药品各省可以调整，为了控制调整情况，囯家就会介入，故答案为B。 

9、属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗 用毒性药品目录以及精神药品目录。注意前两 者是有关系的，也就是如果处方药不可转换为非处方药，那么肯定就不是“双跨”药品。由于B是医疗用毒性西药品种，C是第二类精神药品，而D是毒性中药品种，都属于“处方药不可转换为非处方药的情况”，因此选择A，如果知道阿司匹林是双跨品种，也可以直接判断该题选择A。

10、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的总见》，我国建立的医疗卫生制度将拟盖（）【单选题】

A.城乡居民

B.城市居民

C.农村居民

D.城镇职工

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

当前中国药品质量标准是

A．国家制定的

B．各省自己制定的

C．行业协会制定的

D．企业自己制定的

E．药学会制定的

正确答案：A
对维持呼吸深度起重要作用的脏是

A.肝
B.肺
C.肾
D.脾
E.心
答案：C
解析：
本题考查对呼吸运动与脏腑关系的理解。肺主气，司呼吸；肾主纳气，维持呼吸深度，防止呼吸表浅。
道地药材是源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准，通常认为：道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材，并且生产较为集中，具有一定的栽培技术和采收加工方法，质优效佳，为中医临床所公认。

对于药材道地性的鉴别可采用查看材料

A.DNA分子遗传标记技术
B.中药指纹图谱技术
C.电子显微镜
D.荧光分析
E.显微化学反应
答案：A
解析：

（ ）分子中没有季铵盐结构。

A、丁溴东莨菪碱

B、溴丙胺太林

C、氯化琥珀胆碱

D、苯磺酸阿曲库铵

E、氢溴酸东莨菪碱

正确答案：E
解析：M胆碱受体阻滞药

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