2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-13)

发布时间：2021-06-13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）【单选题】

A.国务院卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。

2、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理措施，不包括（）【单选题】

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:C

答案解析:考查主动召回。此题考查的是工作流程， 选项C发生在“召回完成后”，题干问的是“召回药品后”，不是一个概念。

3、《药品生产许可证》正本有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

4、国家对第二类精神药品实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:A

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。

5、具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时，应当在销售前采取的措施包括（）【多选题】

A.指定检验

B.核实企业或单位资质文件

C.核实采购人员身份证明

D.核实采购人员联系方式

正确答案:B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，此题题干将麻醉药品和第一类精神药品、 第二类精神药品的类似事项进了合并。其二，选项A将药品检验类型的类似事项指定检验放到这里作为迷惑选项，注意联系指定检验的适用情况。其三，这个环节质量管理的关键在于企业资质、人员资质审核。故答案为BC。

6、药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括（）【单选题】

A.没收销售的药品

B.没收销售的违法所得

C.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

D.撤销药品批准文号 

正确答案:D

答案解析:考查假药的认定、单位承担的假药的行政责任。注意根据情景可以判断药品批准文号“京药准字20100178” 将“国”字偷换为“京”字，也就是丁药品没有经过批准，也就是丁药品没有药品批准文 号，并且药店在验收环节应该查出这样的问题。故选项D为答案。

7、药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括（）【单选题】

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置：主药、辅料成分名称在【成分】中，主药重量或含量或装量在【规格】中，用药剂量在【用法用量】中，直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

8、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，以下应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件的有（）。【多选题】

A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

B.医疗器械经营企业

C.二级以上医疗机构

D.基层医疗卫生机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件。医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。

9、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的，量刑为（）【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:C

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

10、药品广告发布涉及军队事项时，需要注意的发布限制包括（）【多选题】

A.军队特需药品不得发布药品广告

B.不得含有军队单位名义、形象

C.不得含有军队人员的名义、形象

D.不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、不得发布广告的药品。此题将药品广告中的军队限制事项总结在了一起。这些事项因为涉及国家秘密，不得发布。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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