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2020年执业药师药事管理与法规备考复习：国家基本药物制度1

2020-08-10

一、国家基本药物制度的内涵;(一)2009年《关于建立国家基本药物制度的实施意见》;(二)实施基本药物制度的目标;突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担;协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题”国家基本药物制度框架”国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品监督管理部门2

2020-08-10

①国家、省(区、市)市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。②市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划。(1)医疗保障部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准“(2)制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，(1)国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品监督管理部门1

2020-08-10

药品监督管理部门：②负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准，配合有关部门实施国家基本药物制度。③负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定研制质量管理规范并监督实施，⑥负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查,⑦负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。完善药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系。(二)地方药品监督管理部门。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品的经营管理3

2020-08-10

二、《药品经营质量管理规范》(GSP);药品经营企业必须遵守GSP;取消了原条例关于药品批发企业经营疫苗的规定;改由疫苗生产企业直接向疾控机构销售和配送“原药品GSP中关于疫苗经营的规定作出了相应调整，原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，原药品GSP中关于查验首营企业证件的要求进行了修改，全面负责药品质量管理工作”对药品质量管理具有裁决权。③企业应设质量管理部门。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品的经营管理2

2020-08-10

一、药品经营许可证制度。(二)《药品经营许可证》的管理“(2)药品经营企业是药品流通领域具有：按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》;《药品经营许可证》有效期为5年。4.《药品经营许可证》注销;《药品经营许可证》由原发证机关注销;①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的：... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品的经营管理1

2020-08-10

一、药品经营许可证制度；(一)《药品经营许可证》的申请和审批，①批发企业—省级药监部门发给《药品经营许可证》：②零售企业—县级以上药监部门发给《药品经营许可证》，①具有保证所经营药品质量的规章制度，经营处方药、甲类非处方药必须配有执业药师或经过资格认定药学技术人员，(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药有条件的应当配备执业药师。⑤全面记录实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品与药品的安全管理2

2020-08-10

1.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是，『答案解析』药品临床应用管理主要由药品使用单位承担：A.药品内在属性决定药品具有不可避免的安全风险;用药差错是导致药品安全风险的关键因素。C.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素。D.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品与药品的安全管理1

2020-08-10

药品与药品的安全管理：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定;二、药品安全管理;5.药品安全风险管理的主要措施，需要健全药品安全监管的各项法律法规，要完善药品安全监管的相关组织体系建设，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，(4)进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品供应保障制度2

2020-08-10

二、国家改革完善药品生产流通使用政策，2.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持，4.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，推进药品流通体制改革，1.推动药品流通企业转型升级。3.强化医保规范行为和控制费用的作用。三、改革完善短缺药品供应保障机制。国家卫健委、国家发展改革委等9大部委局联合印发了《关子改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品供应保障制度1

2020-08-10

一、建立药品供应保障制度的总体要求，2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价“③完善儿童用药、卫生应急药品保障机制“继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点，3.完善药品和高值医用耗材集中采购制度。落实公立医院药品分类采购。公立医院改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购”... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品生产管理3

2020-08-10

四、药品委托生产管理。1.指药品生产企业(委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下。将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(受托方)全部生产的行为，药品生产企业可以接受委托生产。4.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《GMP》认证证书的药品生产企业，不能销售本企业受委托生产的药品。6.委托方负责委托生产药品的质量和销售。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品生产管理2

2020-08-10

三、《药品生产质量管理规范》(GMP)。由省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。(3)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施并与其他药品生产区严格分开。... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品生产管理1

2020-08-10

2.药品生产企业的审批主体及许可证，A.药品生产许可证“须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。1.《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效限期等项目，A.开办药品生产企业！应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.药品生产企业终止生产药品或者关闭的... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品使用管理2

2020-08-10

1.处方开具与调剂的原则;具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导：包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单：(2)处方审核内容包括;处方是否符合规定的标准和格式;处方医师签名或加盖的专用签章有无备案;开具西药、中成药处方;每张处方不得超过5种药品;中药饮片处方;饮片的名称、炮制品选用是否正确;煎法、用法、脚注等是否完整、准确;... 阅读原文
2020年执业药师药事管理与法规备考复习：药品使用管理1

2020-08-10

《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》发布“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心，(2)药物临床应用管理;包括药品供应管理(采购、储存与保管)、静脉用药集中调配、制剂管理以及处方调剂、处方管理等内容：(二)药事管理组织和药学部门，制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;... 阅读原文
不同类型考生应如何备考2020年执业药师考试？

2020-01-02

2020年的执业药师考试时间已经公布，那准备参加2020年的执业药师的考生就要开始准备备考了，2020年执业药师考试时间确定为10月24、25日，有些考生开始复习了。对于零基础考生来说执业药师考试的难度是相当大的：对于工作繁忙的上班族考生来说。但考试重点不会有太大改变，有一群特殊的人群就是妈妈级考生，妈妈级考生在考证的路上要比其他人付出更多的艰辛和努力，妈妈级考生要从家庭和工作中挤时间。... 阅读原文
执业药师考前6天如何冲刺复习？

2019-10-16

很多考生都在准备完成执业药师最后的冲刺复习，各位考生对于此阶段如何有效复习都清楚吗？第一、要理解执业药师考试的目的、性质。自打算考试就得对整个复习有个通盘考虑，主要包括第一、二、三遍复习时间安排以及每遍中各个科目的时间安排，一、二、三遍复习占用时间比例大致2∶3∶1.一般第一遍是将培训教材粗看一遍;如有不理想之处须参阅课本弄懂弄通;一者可以检验前面的复习效果，在第一遍复习之前做少许试题。... 阅读原文
2019年人力资源社会保障部：打击执业药师“挂证”行为决不手软！

2019-10-10

2019年人力资源社会保障部公布了《执业药师职业资格制度规定》，对于执业药师挂证行为带来的后果都清楚吗？中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“药品监管、工程建设等领域“严重影响了国家职业资格制度的健康发展，人力资源社会保障部印发《关于集中治理职业资格证书挂靠行为的通知》，集中部署打击药品流通、环评、建设、专利代理等领域的“全国执业药师注册管理信息系统中共录入“... 阅读原文
执业药师这些都不知道如何快速提分？

2019-10-10

各位考生都清楚此阶段该如何有效的提升分数吗？二者搭配相结合才是最后备考的正确模式，做题的过程也是我们再次复习知识点的过程，了解自己在备考中没有注意到的点，妄想把2019执业药师考试教材上犄角旮旯的知识统统纳入囊中，这些知识在考试中出现的次数很少。能不能通过执业药师考试主要决定于我们平时的复习，基础知识是考试时一定会考察的部分。它们都有可能成为我们最终考试中考察的知识点。... 阅读原文
2019年执业药师该如何看书复习？

2019-10-09

各位考生知道在此阶段该如何看书复习吗？不需要你对知识点记忆和理解有多么透彻。只要求对教材的体系、内容、框架有个大致的了解：把课件里面的内容与教材相结合，我们对知识点分章学习完之后，很多学习方法中都强调要大量的做题：学习完一章或一个知识点之后，并注意本科目基本的出题思路，以此来调整学习的方法，历年试题及答案能够反映近年考试的出题思路，规范我们的答题方法及其变化趋势。... 阅读原文

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