章节练习:执业西药师考试《药事管理与法规》实训(4.2)
发布时间:2020-09-23
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
30.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是
A.处以罚款、并责令停业整顿
B.通过新闻媒介公开曝光,并吊销《药品经营企业许可证》
C.追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》
D.对违法者个人进行行政处分,并吊销其单位《药品经营企业许可证》
E.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿,受贿论处
正确答案:E
31.《中华人民共和国标准化法》规定,地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后
A.继续使用
B.部分使用
C.参考使用
D.即行废止
E.并行使用
正确答案:D
32.依据《新生物制品审批办法》,多家联合研制的新生物制品,允许其中两个单位生产的是
A.第一类新生物制品
B.第二类新生物制品
C.第三类新生物制品
D.第四类新生物制品
E.第五类新生物制品
正确答案:A
33.《精神药品管理办法》规定:对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方骗取,、滥用精神药品的直接责任人员,应
A.由其所在单位给予行政处分
B.由司法机关依法追究其刑事责任
C.由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D.由药品监督管理部门处以罚款
E.由药品监督管理部门给予警告
正确答案:A
34.中医药的发展应
A.以化学药品的研究方法为指导
B.遵循中医药理论体系为指导
C.以现代药学的研究思路和方法为指导
D.与国际规范惯例接轨为方向
E.适应国际上对中药使用的要求
正确答案:B
35.《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.为申请新药而进行的非临床研究
D.为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E.为申请药品出口而进行的非临床研究
正确答案:D
36.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证的工作相结合,并分步骤
A.按企业规模组织实施
B.按企业技术设施和设备水平组织实施
C.按地区组织实施
D.按企业管理水平组织实施
E.按品种、按剂型组织实施
正确答案:E
37.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理局
B.人事部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅
E.省级、地市级、县级药品监督管理局
正确答案:D
38.《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
正确答案:D
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
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