章节练习：执业西药师考试《药事管理与法规》实训（2.9）

发布时间：2020-09-22

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距离执业西药师考试还有一段时间，目前已进入考前冲刺阶段，相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来，51题库考试学习网将为大家分享一些练习题，一起来看看吧！

(16～19题共用备选答案)

A.试验方案

B.记录与报告

C.试验用药品

D.质量保证

E.多中心试验

16.临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是

17.由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址

18.对严重不良事件报告表的评价和讨论属于

19.根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于

正确答案:16.D;17.E;18.B;19.A

(20～23题共用备选答案)

A.对人体健康造成严重危害

B.使生产遭受较大损失

C.重大损失

D.特别重大损失

E.情节特别严重

20.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为

21.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是

22.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以十万元为起点的是

23.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是

正确答案:20.E;21.B;22.C;23.D

(24～27题共用备选答案)

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.临床研究申请

24.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

25.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

26.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

27.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

正确答案:24.B;25.C;26.D;27.A

(28～31题共用备选答案)

A.网上药品交易服务

B.互联网药品信息服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

E.从事互联网药品信息服务申请表

28.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的

29.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是

30.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是

31.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是

正确答案:28.E;29.B;30.C;31.D

(32～34题共用备选答案)

A.国家药品监督管理部门

B.卫生部

C.省级药品监督管理部门

D.国家工商行政管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

32.第一类医疗器械说明书的审批部门是

33.第二类医疗器械说明书的审批部门是

34.第三类医疗器械说明书的审批部门是

正确答案:32.B;33.C;34.A

好了，以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了，考友们，考试没有捷径可走，希望大家能够多加练习。

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下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题，供大家学习参考。

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